Przejdź do treści
Ekosystem

VALIDATOR

Walidacja dokumentów z cytatem do źródła

Każda regulowana branża musi udowodnić zgodność dokumentów ze źródłami, normami, przepisami, procedurami. Tradycyjnie to godziny lub dni pracy specjalisty czytającego setki stron, żeby wskazać czego brakuje i gdzie. Validator robi to w minutach i za każdym razem pokazuje dowód, a nie opinię. Wrzucasz dokument, system indeksuje korpus źródeł i porównuje wymóg z treścią linijka po linijce. Wynik to lista braków i niezgodności, każde stwierdzenie z cytatem do konkretnej strony konkretnego źródła. Teczka dowodowa łączy dla wybranego SKU produkt, wymagania, normy, dokumenty, wyniki audytów i Deklarację Zgodności UE. Brakujące ogniwo automatycznie staje się zadaniem z odpowiedzialnym, terminem i historią zmian. Pierwszą wdrożoną domeną są elektronarzędzia: Validator jest dziś wytrenowany na normach zharmonizowanych (PN-EN/IEC 62841, dyrektywa maszynowa) i audycie instrukcji pod kątem oznaczeń CE. Ale silnik jest niezależny od branży, ta sama architektura obsługuje prawo (umowy i pisma względem przepisów i orzecznictwa), farmację (dokumentacja rejestracyjna względem GMP i farmakopei), wyroby medyczne czy finanse. Każdą dziedzinę, w której trzeba walidować treść względem dużych zbiorów dokumentów, uruchamia się przez załadowanie jej korpusu źródeł, bez przepisywania systemu. Validator to nie chatbot ze źródłami w kontekście, to dowodowy system. Multi-hop retrieval rozbija pytanie na sub-aspekty i wyszukuje fragmenty osobno dla każdego. Gdy pytasz o treść normy, której nie ma w bazie, system odpowiada „brak danych" zamiast zmyślać. Gdy pytasz, jakim wymaganiom podlega dowolny wyrób, nawet spoza katalogu, dostajesz kwalifikację wstępną: komplet dyrektyw, rozporządzeń i norm z jawnym oznaczeniem „bez źródła w bazie" oraz wskazaniem, które normy trzeba pozyskać, żeby zejść do wymagań punkt po punkcie. Role RBAC rozdzielają odczyt, aktualizację i eksport, a ręczne odstępstwo wymaga uzasadnienia i nie udaje kompletnego dowodu. Tenantowe API tylko do odczytu udostępnia ERP, QMS i BI katalog produktów oraz statusy zgodności bez notatek, ścieżek plików i wewnętrznych identyfikatorów.

Przewodnik: Audyt instrukcji CE

Co to robi

Wybrane widoki z systemu. Wszystkie elementy się komunikują.

Dlaczego to powstało

Validator to nie ChatGPT z dokumentami w kontekście, to dowodowy system compliance. Każde zdanie odpowiedzi musi mieć cytat z konkretnej strony źródłowego PDF-a. Multi-hop retrieval rozbija każde pytanie na sub-aspekty (zakres, definicje, wymagania, badania, oznaczenia) i wyszukuje fragmenty osobno dla każdego. Teczka dowodowa buduje deterministyczny graf dla SKU, wykrywa brakujące normy, instrukcje, audyty i deklaracje, a następnie prowadzi kolejkę działań z odpowiedzialnością i append-only historią. Dodanie dowodu zamyka zadanie systemowo. Ręczne odstępstwo pozostaje widoczne i nie podnosi kompletności. Korpus źródeł jest wektoryzowany lokalnie, a odpowiedź generuje LLM z twardym fallbackiem "brak danych" dla pytań o treść niezaindeksowanych źródeł. Pytanie o kwalifikację regulacyjną dowolnego wyrobu, także spoza katalogu klienta, zawsze dostaje odpowiedź: kwalifikację wstępną z kompletem dyrektyw i norm, w której każde zdanie jest jawnie oznaczone jako wiedza regulacyjna bez źródła w bazie, razem z listą norm do pozyskania. Dwa tenantowe endpointy tylko do odczytu rozdzielają katalog produktów i statusy zgodności scope'ami Huba, nie ujawniając notatek, ścieżek plików ani wewnętrznych identyfikatorów. Pierwszą wdrożoną domeną są elektronarzędzia; architektura jest domenowo-niezależna i gotowa na prawo, farmację oraz każdą branżę dokumentacyjną.

Najczęstsze pytania

Co robi Validator i czym różni się od ChatGPT z dokumentami?

Validator to dowodowy system compliance: audytuje i porównuje dokumenty względem norm i przepisów, a każde zdanie odpowiedzi ma cytat do konkretnej strony źródła. ChatGPT z dokumentami w kontekście potrafi zmyślić; Validator pokazuje dowód, a gdy źródła nie pokrywają pytania, odpowiada "brak danych" zamiast zgadywać.

Czy Validator pokazuje źródło każdej odpowiedzi?

Tak. Każde stwierdzenie ma cytat: dokument, sekcję i numer strony. Validator używa multi-hop retrieval, czyli rozbija pytanie na sub-aspekty (zakres, definicje, wymagania, badania, oznaczenia) i wyszukuje fragmenty osobno dla każdego, dzięki czemu odpowiedź jest precyzyjna i weryfikowalna.

Na jakich normach jest dziś wytrenowany Validator?

Pierwszą wdrożoną domeną są elektronarzędzia: Validator jest dziś wytrenowany na normach zharmonizowanych PN-EN/IEC (m.in. 62841) oraz dyrektywie maszynowej i audytuje instrukcje pod kątem wymagań oraz oznaczeń CE. Korpus źródeł jest indeksowany lokalnie, więc koszt embeddingów wynosi zero.

Czy Validator obsłuży inną branżę niż elektronarzędzia?

Tak. Silnik jest niezależny od branży: ta sama architektura obsługuje prawo (umowy względem przepisów i orzecznictwa), farmację (dokumentacja względem GMP i farmakopei), wyroby medyczne czy finanse. Nową dziedzinę uruchamia się przez załadowanie jej korpusu źródeł, bez przepisywania systemu.

Skąd mam pewność, że Validator nie zmyśla?

Validator ma twardy fallback: gdy znalezione fragmenty nie pokrywają pytania, odpowiada "brak danych" zamiast generować. W połączeniu z cytatem do strony przy każdym zdaniu i multi-hop retrieval daje to dowód, a nie hipotezę, co jest kluczowe w compliance.

Co zawiera teczka dowodowa produktu?

Dla wybranego SKU Validator łączy produkt, zakres wymagań, wymagane normy, dokumenty źródłowe, instrukcję, wyniki audytów lub badań i Deklarację Zgodności UE. Wskaźnik kompletności opiera się wyłącznie na rzeczywiście dostępnych dowodach.

Co dzieje się, gdy brakuje normy, instrukcji albo deklaracji?

Brak automatycznie tworzy jedno zadanie o stabilnym identyfikatorze. Można przypisać odpowiedzialnego, termin i status. Gdy dowód pojawi się w systemie, Validator zamyka zadanie automatycznie i zachowuje pełną historię zmiany.

Czy można oznaczyć wymaganie jako odstępstwo?

Tak, ale odstępstwo wymaga pisemnego uzasadnienia, pozostaje widoczne w grafie i nie jest liczone jako kompletny dowód. Dzięki temu raport nie ukrywa świadomie zaakceptowanego ryzyka.

Czy Validator może zasilić ERP, QMS albo BI?

Tak. Tenantowe API tylko do odczytu udostępnia osobno katalog produktów i statusy zgodności. Klucz API Huba musi mieć scope validator:products:read albo validator:compliance:read. Odpowiedzi nie zawierają notatek, ścieżek plików ani wewnętrznych identyfikatorów.

Kontakt

Porozmawiajmy o Twoim projekcie

Masz pytania? Pomysły? Projekt do omówienia? Napisz lub zadzwoń, odpowiadamy szybko.

577 211 277

Pon - Pia, 9:00 - 19:00

piotr.susz@locura.pl

Pisz kiedy chcesz

Wrocław

Gliniana 67
50-525 Wrocław

Znajdziesz nas też tutaj

Formularz kontaktowy

Wypełnij formularz, a skontaktujemy się z Tobą. Możesz też po prostu napisać na piotr.susz@locura.pl.

Klikając „Wyślij wiadomość” otworzysz klienta email z wypełnionym formularzem. Dane przetwarzamy zgodnie z polityką prywatności.